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問：Ⅳ期臨床試驗(yàn)與上市后臨床試驗(yàn)是一會(huì)事嗎？

答：Ⅳ期臨床試驗(yàn)是上市后臨床試驗(yàn)的其中一種，CFDA針對(duì)一些品種在批準(zhǔn)其上市的時(shí)候要求上市后必須開展Ⅳ期臨床試驗(yàn)，否則再注冊(cè)的時(shí)候不予再注冊(cè)，而上市后臨床試驗(yàn)是產(chǎn)品上市后再開展的一些臨床試驗(yàn)，范圍更廣泛一些。