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問：哪些項目需要進行臨床有效性研究？

答：2017年2月CFDA發布的《仿制藥質量和療效一致性評價臨床有效性試驗一般考慮》中有如下規定：根據國家食品藥品監督管理總局公告2016年第106號，本文主要適用于“找不到或無法確定參比制劑的，有藥品生產企業開展臨床有效性試驗”。